SAÚDE Anvisa aprova registro de teste para varíola dos macacos Publicada em 20/09/2022 às 14:26 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, de teste para diagnóstico de varíola dos macacos. O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster. Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto. “A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão. A publicação do registro consta na edição desta terça-feira do Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro. Fonte: Agência Brasil Leia Também Anvisa aprova registro de teste para varíola dos macacos Hildon Chaves reforça chamado aos pais para vacinarem filhos contra poliomielite; Apenas 26% das crianças aptas foram imunizadas Ministro Alexandre de Moraes extingue punibilidade do senador Acir Gurgacz Prefeitura realiza credenciamento de profissionais especializados para as áreas de Fonaudiologia e Terapia Ocupacional DEP encerra cronograma de palestras da Campanha Setembro Amarelo Twitter Facebook instagram pinterest